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CMIC与Keychain携手合作,基于区块链构建临床试验数据可追溯性

· Keychain

CMIC Corp.(东京)与Keychain G.K.(东京)携手合作,利用区块链技术提升临床试验数据管理的可追溯性。此次合作已被选入日本政府首个数字信任计划项目,该计划旨在推广数字信任管理的应用场景。

CMIC与Keychain携手合作,基于区块链构建临床试验数据可追溯性

CMIC与Keychain携手合作,共同部署一项创新解决方案,该解决方案旨在提升临床试验中受信任数据的可追溯性与可靠性,预计将以概念验证(PoC)项目形式于2023年第一季度完成。该项目旨在保护新药及治疗方案认证研究流程中参与者之间共享的数据安全。

借助Keychain的数字信任框架,CMIC能够以一种可在内部部署和外部部署场景中验证并保护临床试验相关数据的来源、完整性和机密性的方式共享数据。这将为寻求药物审批的企业以及监管机构提供全新水平的透明度和验证能力。该项目是在医疗健康行业中最受期待的区块链应用场景之一的首批真实部署之一。

背景

在临床试验环境中,建立能够验证各方之间共享信息真实性并保证所有数据可靠性和来源可追溯性的数据系统至关重要。然而,安全解决方案还必须规避"代理人问题"——即第三方云服务提供商处理数据、可以查看数据,但在数据被黑客攻击或泄露时不承担责任的问题。

CMIC与Keychain合作,基于Keychain的区块链托管信任软件平台Keychain Core,共同开发并实施了这一创新的受信任数据解决方案。通过在Keychain托管信任平台之上构建应用程序,CMIC及其他临床试验主办机构可以将Keychain的信任管理安全优势集成到其临床试验数据的可追溯性、可靠性和访问控制中。

Keychain Core是Keychain的框架,将区块链和分布式账本技术的力量带给软件开发团队,使企业能够构建可在各种设备、数据和网络上运行的创新应用程序。托管信任解决方案需要与传统解决方案提供商解耦。Keychain通过将安全性与架构分离来实现这一目标。

此次合作被选入日本首个数字信任计划。日本政府建立该计划,旨在为网络和互联计划建立新的受信任框架,推广数字信任管理的工业应用。在这一研究身份信任和区块链技术实际应用的新计划中,CMIC借助Keychain技术在医疗健康领域实施创新的基于区块链的数字信任解决方案。

关于CMIC

CMIC于1992年在日本开展首个CRO(药物开发支持)业务,如今为制药领域提供从开发制造到销售推广的全方位综合支持服务。如今,CMIC Group是日本最大的CRO之一,提供药物开发、SMO(临床试验研究机构管理)、药物制造、法规事务咨询以及销售和营销解决方案等综合服务。CMIC还积极支持制药、生物技术和医疗器械公司进入日本市场、在亚洲开展临床试验,并支持在美国和日本的药物开发与制造。CMIC Group在全球拥有超过7,500名员工和24家集团公司,为整体医疗健康领域提供可信赖的数据管理解决方案。

关于Keychain

数字世界所需的一切——数字身份、托管信任、许可数据访问和数字化转型——都因关键能力的缺失而受到阻碍。Keychain以可组合构建块的形式提供这些能力,使普通开发团队能够强化运营完整性、创建数字资产,并在全球任何地方、任何设备上、使用任何数据发现新的商业模式。