CMIC과 Keychain은 2023년 1분기 완료를 목표로 임상시험에서의 신뢰할 수 있는 데이터 추적성과 신뢰성을 위한 혁신적인 솔루션을 개념 증명(PoC) 프로젝트로 공동 배포하기 위해 협력 관계를 맺었습니다. 이 프로젝트는 신약 및 치료제 인증을 위한 연구 파이프라인에서 참여자 간에 공유되는 데이터를 보호하는 것을 목표로 합니다.

Keychain의 디지털 신뢰 프레임워크를 활용함으로써 CMIC는 임상시험 관련 데이터의 출처, 무결성, 기밀성을 온프레미스 및 오프프레미스 환경 모두에서 검증하고 보호할 수 있는 방식으로 데이터를 공유할 수 있게 됩니다. 이는 신약 승인을 추구하는 기업과 규제 기관 모두에 새로운 수준의 투명성과 검증 능력을 제공합니다. 이 프로젝트는 헬스케어 산업에서 블록체인의 가장 기대되는 활용 사례 중 하나를 실제로 최초 구현한 사례입니다.

배경

임상시험 환경에서는 당사자 간에 공유되는 정보의 인증을 가능하게 하고 모든 데이터의 신뢰성과 출처를 보장하는 데이터 시스템을 갖추는 것이 필수적입니다. 그러나 안전한 솔루션은 동시에 "대리인 문제(Agency Problem)"도 방지해야 합니다. 이는 제3자 클라우드 공급자가 데이터를 처리하고 열람할 수 있지만, 해킹이나 데이터 유출 시에는 책임을 지지 않는 문제입니다.

CMIC과 Keychain은 블록체인 기술 기반의 Keychain의 관리형 신뢰 소프트웨어 플랫폼인 Keychain Core 위에 구축된 이 혁신적인 신뢰 데이터 솔루션을 공동으로 개발하고 구현했습니다. Keychain의 관리형 신뢰 플랫폼 위에 애플리케이션을 구축함으로써 CMIC 및 다른 임상시험 주관 기관들은 임상시험 데이터의 추적성, 신뢰성, 접근 제어에 Keychain의 신뢰 관리 보안 혜택을 통합할 수 있습니다.

Keychain Core는 블록체인과 분산 원장 기술의 힘을 소프트웨어 개발팀에 제공하는 Keychain의 프레임워크로, 기업이 다양한 기기, 데이터, 네트워크에서 운영 가능한 혁신적인 애플리케이션을 구축할 수 있도록 지원합니다. 관리형 신뢰 솔루션은 레거시 솔루션 공급자로부터의 분리를 필요로 합니다. Keychain은 보안을 아키텍처로부터 분리함으로써 이를 실현합니다.

이 협력은 일본 최초의 디지털 신뢰 이니셔티브의 일환으로 선정되었습니다. 일본 정부는 웹 및 연결 이니셔티브를 위한 새로운 신뢰 프레임워크를 구축하고 디지털 신뢰 관리의 산업 응용을 촉진하는 것을 목표로 이 이니셔티브를 수립했습니다. 신원 신뢰와 블록체인 기술의 실세계 응용을 연구하는 이 새로운 이니셔티브에서 CMIC은 Keychain 기술을 활용하여 헬스케어 분야의 디지털 신뢰를 위한 혁신적인 블록체인 기반 솔루션을 구현합니다.

CMIC 소개

CMIC은 1992년 일본에서 최초로 CRO(신약 개발 지원) 사업을 시작했으며, 현재는 신약 개발부터 제조, 판매, 마케팅에 이르기까지 제약 분야의 종합 지원 서비스를 제공합니다. 오늘날 CMIC Group은 일본 최대의 CRO 중 하나로, 신약 개발, SMO(임상 시험 관리 기관), 의약품 제조, 규제 업무 컨설팅, 영업 및 마케팅 솔루션 분야에서 종합 서비스를 제공합니다. CMIC은 또한 제약, 바이오테크, 의료기기 기업들의 일본 시장 진출, 아시아 임상시험 수행, 미국 및 일본의 신약 개발과 제조 지원을 적극 지원합니다. CMIC Group은 전 세계적으로 7,500명 이상의 직원과 24개의 그룹사를 보유하고 있으며 의료 및 헬스케어 분야 전반에서 신뢰할 수 있는 데이터 관리 솔루션을 제공합니다.

Keychain 소개

디지털 세계에서 우리에게 필요한 것들—디지털 신원, 관리형 신뢰, 허가된 데이터 접근, 디지털 전환—은 핵심 기능의 부재로 인해 저해되고 있습니다. Keychain은 이러한 기능들을 조합 가능한 구성 요소 형태로 제공하여, 일반 개발팀이 운영 무결성을 강화하고, 디지털 자산을 생성하며, 전 세계 어디서든 어떤 데이터로도 어떤 기기에서도 새로운 비즈니스 패턴을 발견할 수 있도록 지원합니다.