CMIC et Keychain se sont associés pour déployer une solution innovante de traçabilité et de fiabilité des données dans les essais cliniques, dans le cadre d'un projet de preuve de concept devant s'achever au premier trimestre 2023. Le projet vise à sécuriser les données échangées entre les participants tout au long du processus de recherche visant à certifier de nouveaux médicaments et traitements.

En s'appuyant sur le cadre de confiance numérique de Keychain, CMIC sera en mesure de partager les données de façon à ce que l'origine, l'intégrité et la confidentialité des données relatives aux essais cliniques puissent être vérifiées et protégées, tant dans des environnements sur site qu'hors site. Cela apportera un niveau inédit de transparence et de vérification aux entreprises qui sollicitent une autorisation de mise sur le marché, ainsi qu'aux autorités réglementaires. Ce projet représente l'une des premières mises en œuvre concrètes de l'un des cas d'usage les plus attendus de la blockchain dans le secteur de la santé.

Contexte

Dans les environnements d'essais cliniques, il est essentiel de disposer de systèmes de données permettant d'authentifier les informations échangées entre les parties et de garantir la fiabilité et la provenance de toutes les données. Cependant, une solution sécurisée doit également éviter le « problème d'agence » — où un prestataire cloud tiers gère les données, peut les consulter, mais n'est pas responsable en cas de piratage ou de fuite.

CMIC et Keychain ont collaboré pour créer et mettre en œuvre cette solution innovante de données de confiance, construite sur Keychain Core — la plateforme logicielle de confiance gérée de Keychain, fondée sur la technologie blockchain. En développant des applications sur la plateforme de confiance gérée de Keychain, CMIC et les autres organisateurs d'essais cliniques intègrent les avantages de sécurité du gestionnaire de confiance de Keychain dans la traçabilité, la fiabilité et le contrôle d'accès de leurs données d'essais cliniques.

Keychain Core est le framework de Keychain qui apporte la puissance de la blockchain et de la technologie de registre distribué aux équipes de développement logiciel, permettant aux entreprises de créer des applications innovantes exploitables sur un large éventail d'appareils, de données et de réseaux. Les solutions de confiance gérée nécessitent une décorrélation des fournisseurs de solutions traditionnels. Keychain y parvient en séparant la sécurité de l'architecture.

Cette collaboration a été sélectionnée dans le cadre de la première initiative japonaise de confiance numérique. Le gouvernement japonais a établi cette initiative dans le but de créer de nouveaux cadres de confiance pour les initiatives web et connectées, en encourageant les applications industrielles de la gestion de la confiance numérique. Dans cette nouvelle initiative visant à étudier les applications concrètes de la confiance en matière d'identité et de la technologie blockchain, CMIC exploite la technologie Keychain pour mettre en œuvre des solutions innovantes basées sur la blockchain pour la confiance numérique dans le secteur de la santé.

À propos de CMIC

CMIC a lancé sa première activité de CRO (soutien au développement de médicaments) au Japon en 1992 et fournit aujourd'hui des services de soutien complets aux entreprises pharmaceutiques, du développement et de la fabrication aux ventes et au marketing. Aujourd'hui, le groupe CMIC est l'un des plus grands CRO du Japon et offre des services complets dans le développement de médicaments, le SMO (organisation de gestion de sites), la fabrication de médicaments, le conseil en affaires réglementaires et les solutions de vente et de marketing. CMIC soutient également activement les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans leur entrée sur le marché japonais, la conduite d'essais cliniques en Asie, et le soutien au développement et à la fabrication de médicaments aux États-Unis et au Japon. Le groupe CMIC compte plus de 7 500 employés et 24 sociétés de groupe dans le monde.

À propos de Keychain

Les capacités dont nous avons besoin dans le monde numérique — identité numérique, confiance gérée, accès aux données basé sur les autorisations et transformation numérique — sont entravées par l'absence de fonctionnalités clés. Keychain fournit ces capacités sous forme de blocs de construction composables, permettant aux équipes de développement ordinaires de renforcer l'intégrité opérationnelle, de créer des actifs numériques et de découvrir de nouveaux modèles commerciaux — avec n'importe quelle donnée, sur n'importe quel appareil, partout dans le monde.