CMIC und Keychain haben eine Partnerschaft geschlossen, um im Rahmen eines Proof-of-Concept-Projekts, das voraussichtlich im ersten Quartal 2023 abgeschlossen wird, eine innovative Lösung für vertrauenswürdige Datennachverfolgbarkeit und -zuverlässigkeit in klinischen Studien bereitzustellen. Das Projekt zielt darauf ab, die zwischen den Beteiligten ausgetauschten Daten in der Forschungspipeline zur Zertifizierung neuer Medikamente und Behandlungen abzusichern.

Durch den Einsatz von Keychains digitalem Vertrauensrahmen kann CMIC Daten so teilen, dass Herkunft, Integrität und Vertraulichkeit der klinischen Studiendaten in On-Premise- und Off-Premise-Szenarien gleichermaßen verifiziert und geschützt werden. Dies bietet den Unternehmen, die eine Arzneimittelzulassung anstreben, sowie den Aufsichtsbehörden ein neues Maß an Transparenz und Nachweisbarkeit. Das Projekt stellt eine der ersten realen Umsetzungen eines der meisterwarteten Blockchain-Anwendungsfälle im Gesundheitssektor dar.

Hintergrund

In klinischen Studienumgebungen ist es unerlässlich, über Datensysteme zu verfügen, die die Authentifizierung der zwischen den Parteien ausgetauschten Informationen ermöglichen und die Zuverlässigkeit sowie die Herkunft aller Daten garantieren. Eine sichere Lösung muss jedoch auch das „Agency-Problem" vermeiden – wobei ein externer Cloud-Anbieter die Daten verwaltet, einsehen kann, aber nicht verantwortlich ist, wenn es zu einem Hack oder einem Datenleck kommt.

CMIC und Keychain haben zusammengearbeitet, um diese innovative, vertrauenswürdige Datenlösung zu entwickeln und umzusetzen. Sie basiert auf Keychain Core – Keychains Managed-Trust-Softwareplattform auf Basis der Blockchain-Technologie. Durch die Entwicklung von Anwendungen auf Keychains Managed-Trust-Plattform integrieren CMIC und andere Organisatoren klinischer Studien die Sicherheitsvorteile des Keychain-Vertrauensmanagements in die Rückverfolgbarkeit, Zuverlässigkeit und Zugangskontrolle ihrer klinischen Studiendaten.

Keychain Core ist Keychains Framework, das die Leistungsfähigkeit der Blockchain- und Distributed-Ledger-Technologie in Softwareentwicklungsteams einbringt und es Unternehmen ermöglicht, innovative Anwendungen zu entwickeln, die auf einem breiten Spektrum von Geräten, Daten und Netzwerken betrieben werden können. Managed-Trust-Lösungen erfordern eine Entkopplung von veralteten Lösungsanbietern. Keychain realisiert dies durch die Trennung von Sicherheit und Architektur.

Die Zusammenarbeit wurde als Teil von Japans erster Initiative für digitales Vertrauen ausgewählt. Die japanische Regierung etablierte diese Initiative mit dem Ziel, neue Vertrauensrahmen für Web- und vernetzte Initiativen zu schaffen und industrielle Anwendungen des digitalen Vertrauensmanagements zu fördern. Im Rahmen dieser neuen Initiative zur Erforschung realer Anwendungen von Identitätsvertrauen und Blockchain-Technologie nutzt CMIC die Keychain-Technologie, um innovative, Blockchain-basierte Lösungen für digitales Vertrauen im Gesundheitssektor umzusetzen.

Über CMIC

CMIC begann sein erstes CRO-Geschäft (Unterstützung der Arzneimittelentwicklung) in Japan im Jahr 1992 und bietet heute umfassende Supportleistungen für Pharmaunternehmen an – von Entwicklung und Herstellung bis hin zu Vertrieb und Marketing. Heute ist die CMIC Group eines der größten CROs in Japan und bietet umfassende Dienstleistungen in den Bereichen Arzneimittelentwicklung, SMO (Site-Management-Organisation), Arzneimittelherstellung, regulatorische Beratung sowie Vertriebs- und Marketinglösungen. CMIC unterstützt auch aktiv Pharma-, Biotechnologie- und Medizingeräteunternehmen beim Eintritt in den japanischen Markt, bei der Durchführung klinischer Studien in Asien sowie bei der Arzneimittelentwicklung und -herstellung in den USA und Japan. Die CMIC Group beschäftigt über 7.500 Mitarbeiter in 24 Konzernunternehmen weltweit.

Über Keychain

Die Dinge, die wir in der digitalen Welt benötigen – digitale Identität, verwaltetes Vertrauen, berechtigungsbasierter Datenzugriff und digitale Transformation – werden durch das Fehlen entscheidender Fähigkeiten behindert. Keychain liefert diese Fähigkeiten in Form kombinierbarer Bausteine und ermöglicht es gewöhnlichen Entwicklungsteams, operative Integrität zu stärken, digitale Assets zu erstellen und neue Geschäftsmuster zu entdecken – mit beliebigen Daten, auf beliebigen Geräten, überall auf der Welt.