CMIC и Keychain объединили усилия для разработки инновационного решения по обеспечению надёжной прослеживаемости и достоверности данных в клинических испытаниях в рамках пилотного проекта, завершение которого ожидается в первом квартале 2023 года. Проект направлен на защиту данных, которыми обмениваются участники конвейера по проведению исследований для сертификации новых препаратов и методов лечения.

Используя платформу цифрового доверия Keychain, CMIC сможет обмениваться данными таким образом, что происхождение, целостность и конфиденциальность данных, связанных с клиническими испытаниями, могут быть верифицированы и защищены как в локальных, так и в облачных сценариях. Это обеспечит новый уровень прозрачности и верификации для компаний, добивающихся одобрения лекарственных препаратов, а также для регуляторов. Проект представляет собой одно из первых реальных внедрений наиболее ожидаемых применений блокчейна в сфере здравоохранения.

Предпосылки

В среде клинических испытаний крайне важно иметь системы данных, обеспечивающие аутентификацию информации, которой обмениваются стороны, и гарантирующие надёжность и происхождение всех данных. Однако надёжное решение должно также исключать «проблему агента» — ситуацию, когда стороннее облачное хранилище обрабатывает данные, имеет к ним доступ, но не несёт ответственности в случае взлома или утечки.

CMIC и Keychain совместно создали и внедрили это инновационное решение доверенных данных, построенное на основе Keychain Core — управляемой программной платформы доверия Keychain на базе технологии блокчейн. Создавая приложения поверх управляемой платформы доверия Keychain, CMIC и другие организаторы клинических испытаний интегрируют преимущества защиты управления доверием Keychain в прослеживаемость, надёжность и контроль доступа к данным клинических испытаний.

Keychain Core — это фреймворк Keychain, который привносит возможности блокчейна и технологии распределённых реестров в команды разработчиков программного обеспечения, позволяя компаниям создавать инновационные приложения, работающие на широком спектре устройств, с любыми данными и в любых сетях. Решения по управляемому доверию требуют отказа от привязки к устаревшим поставщикам решений. Keychain достигает этого, разделяя безопасность и архитектуру.

Это сотрудничество было отобрано для участия в первой японской инициативе цифрового доверия. Правительство Японии учредило данную инициативу с целью создания новых доверенных платформ для веб- и сетевых инициатив, продвигая промышленные применения управления цифровым доверием. В рамках этой новой инициативы по исследованию реальных применений идентификационного доверия и технологии блокчейн CMIC использует технологию Keychain для внедрения инновационных, основанных на блокчейне решений цифрового доверия в секторе здравоохранения.

О компании CMIC

CMIC начала свой первый бизнес в области CRO (поддержка разработки лекарственных препаратов) в Японии в 1992 году и сегодня предоставляет комплексные услуги поддержки для фармацевтических компаний — от разработки и производства до продаж и маркетинга. Сегодня CMIC Group является одной из крупнейших CRO в Японии и предоставляет комплексные услуги в области разработки лекарственных препаратов, SMO (организации управления клиническими объектами), производства лекарственных препаратов, консалтинга по регуляторным вопросам, а также решений в области продаж и маркетинга. CMIC также активно поддерживает фармацевтические, биотехнологические компании и производителей медицинского оборудования при выходе на японский рынок, проведении клинических испытаний в Азии и поддержке разработки и производства лекарственных препаратов в США и Японии. В состав CMIC Group входит более 7 500 сотрудников и 24 дочерние компании по всему миру.

О компании Keychain

То, что нам необходимо в цифровом мире — цифровая идентичность, управляемое доверие, разграниченный доступ к данным и цифровая трансформация — сдерживается отсутствием ключевых возможностей. Keychain предоставляет эти возможности в виде компонуемых строительных блоков, позволяя обычным командам разработчиков укреплять операционную целостность, создавать цифровые активы и открывать новые бизнес-модели — с любыми данными, на любом устройстве, в любой точке мира.