CMIC y Keychain se han asociado para desarrollar una solución innovadora de trazabilidad y fiabilidad de datos en ensayos clínicos, en el marco de un proyecto de prueba de concepto que se espera completar en el primer trimestre de 2023. El proyecto tiene como objetivo proteger los datos compartidos entre los participantes en el proceso de investigación para certificar nuevos medicamentos y tratamientos.

Aprovechando el marco de confianza digital de Keychain, CMIC podrá compartir datos de manera que el origen, la integridad y la confidencialidad de los datos relacionados con los ensayos clínicos puedan verificarse y protegerse tanto en entornos locales como remotos. Esto aportará nuevos niveles de transparencia y verificación para las empresas que buscan la aprobación de medicamentos, así como para los organismos reguladores. El proyecto representa uno de los primeros despliegues reales de uno de los casos de uso más anticipados de blockchain en el sector sanitario.

Antecedentes

En entornos de ensayos clínicos, es fundamental contar con sistemas de datos que permitan la autenticación de la información compartida entre las partes y garanticen la fiabilidad y la procedencia de todos los datos. Sin embargo, una solución segura también debe evitar el "Problema de la Agencia", en el que un proveedor externo de nube gestiona los datos, puede verlos, pero no es responsable en caso de hackeo o filtración.

CMIC y Keychain colaboraron para crear e implementar esta innovadora solución de datos confiables, construida sobre Keychain Core, la plataforma de software de confianza gestionada de Keychain basada en tecnología blockchain. Al desarrollar aplicaciones sobre la plataforma de gestión de confianza de Keychain, CMIC y otros organizadores de ensayos clínicos integran los beneficios de seguridad de la gestión de confianza de Keychain en la trazabilidad, fiabilidad y control de acceso de sus datos de ensayos clínicos.

Keychain Core es el marco de Keychain que lleva el poder de blockchain y la tecnología de libros de contabilidad distribuidos a los equipos de desarrollo de software, permitiendo a las empresas crear aplicaciones innovadoras operables en una amplia gama de dispositivos, datos y redes. Las soluciones de confianza gestionada requieren un desacoplamiento de los proveedores de soluciones heredadas. Keychain lo logra separando la seguridad de la arquitectura.

La colaboración fue seleccionada para formar parte de la primera iniciativa de confianza digital de Japón. El gobierno de Japón estableció esta iniciativa con el objetivo de crear nuevos marcos de confianza para iniciativas web y conectadas, promoviendo aplicaciones industriales de gestión de confianza digital. En esta nueva iniciativa para investigar aplicaciones del mundo real de confianza de identidad y tecnología blockchain, CMIC aprovecha la tecnología de Keychain para implementar soluciones innovadoras basadas en blockchain para la confianza digital en el sector sanitario.

Acerca de CMIC

CMIC inició su primer negocio de CRO (apoyo al desarrollo de fármacos) en Japón en 1992, y ahora ofrece servicios de apoyo integral para productos farmacéuticos, desde el desarrollo y la fabricación hasta las ventas y el marketing. Hoy en día, el Grupo CMIC es uno de los mayores CRO de Japón y ofrece servicios integrales en desarrollo de fármacos, SMO (organización de gestión de sitios), fabricación de fármacos, consultoría de asuntos regulatorios y soluciones de ventas y marketing. CMIC también apoya activamente a empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos en su entrada al mercado japonés, la realización de ensayos clínicos en Asia, y el apoyo al desarrollo y fabricación de fármacos en EE.UU. y Japón. El Grupo CMIC cuenta con más de 7.500 empleados y 24 empresas del grupo en todo el mundo, con soluciones de gestión de datos confiables en los campos médico y sanitario.

Acerca de Keychain

Las capacidades que necesitamos en el mundo digital —identidad digital, confianza gestionada, acceso permisionado a datos y transformación digital— se ven obstaculizadas por la falta de capacidades clave. Keychain ofrece estas capacidades en forma de bloques de construcción componibles, permitiendo a equipos de desarrollo comunes fortalecer la integridad operativa, crear activos digitales y descubrir nuevos patrones de negocio — con cualquier dato, en cualquier dispositivo, en cualquier parte del mundo.